Solución Fisiológica isotónica RIGECIN 0,90 % Cloruro de Sodio

Solución Fisiológica isotónica RIGECIN 0,90 % Cloruro de Sodio

Estimado/a Farmacéutico/a:

Referencia: Solución Fisiológica isotónica RIGECIN 0,90 % Cloruro de Sodio

Por medio de la presente comunicamos que la ANMAT informa el retiro de mercado bajo Disposición N° 8187/25 del producto rotulado como

SOLUCION FISIOLOGICA ISOTONICA RIGECIN 0,90% / CLORURO DE SODIO, concentración 900 mg/ 100 ml, en la forma farmacéutica SOLUCIÓN INYECTABLE, presentación por 250 ml, Certificado N° 39.075, de la firma RIGECIN LABS S.A.

La medida aplica para los lotes NA5187 S2 (vencimiento 01/2027) y NA5675 S1 (vencimiento 04/2027) y se adoptó luego de que el Departamento de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras del INAME detectara un desvío de calidad vinculado al uso de envases no autorizados, lo que implica un incidente de nivel “crítico” y prioridad “alta”.

Las devoluciones resultantes de este operativo deberán ser remitidas, en forma separada de las devoluciones habituales, a Suizo Argentina S.A.-Sector Devoluciones con un rótulo especial con la leyenda “Retiro de mercado” SOLUCION FISIOLOGICA ISOTONICA RIGECIN 0,90% / CLORURO DE SODIO, concentración 900 mg/ 100 ml

 

Atte

Direccion tecnica


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