La ANMAT aprobó el primer producto en base a cannabis (CBD) en el país.


La ANMAT aprobó el primer producto en base a cannabis (CBD) en el país.

En octubre 2020, A.N.M.A.T. aprobó en Argentina la primera Especialidad Medicinal conteniendo, como Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) Cannabidiol-CBD, conteniendo 100 mg/ ml, siendo la forma farmacéutica una Solución Oral y con idéntica indicación que el Único producto Aprobado por FDA y EMEA.

En Convupidiol el contenido de CBD es mayor a 99% (HPLC) y el % del componente psicoactivo THC, es menor a 0,10%.

Si bien el IFA No es un Psicotrópico, dada la indicación precisa de la Especialidad Medicinal (Epilepsia Refractaria), la condición de Venta autorizada por A.N.M.A.T. es Venta Bajo Receta Archivada, ya que tratándose de un derivado de Cannabis, se debe asegurar el control sobre la cadena de comercialización.

En Resumen:

  • CONVUPIDIOL es una Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud de la Nación
  • CONVUPIDIOL figura en KAIROS, Manual Farmacéutico y en Vademécum Nacional de Medicamentos (VNM ANMAT)
  • Tiene indicación aprobada para el tratamiento de la Epilepsia Refractaria.
  • CONVUPIDIOL No es Estupefaciente: El Principio activo No figura en los listados de ANMAT de Sustancias de Comercialización Prohibida
  • CONVUPIDIOL No es Psicotrópico: El Principio activo No figura en los listados de ANMAT en el listado de Sustancias Controladas (Psicotrópicos)
  • CONVUPIDIOL no está el lista 3 ni en lista 4.
  • Finalmente, para el Expendio en Farmacia, les recordamos, que la Condición de Venta bajo receta archivada (Original-Duplicado), no hace necesario el uso de vales de Estupefacientes.

FUENTE: Laboratorio Alef Medical

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